第2届亚太PAC试验大师峰会

2017年08月22日 16:50:27编辑:eureka关注:837

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    TMF不仅是临床试验进展的生活档案,这是监管机构要求的记录,对临床监督至关重要。通过开发,实施和利用TMF,您将能够监测试验的进展情况,确保高质量的文件并进行检查。在第二届亚太地区PAC审判大师档案峰会上,有15位以上的发言人将致辞:

 

话题涵盖:


通过实施QC来提高质量的方法

如何实施和利用TMF指标

包含在TMF中的必要文件

检查准备的策略

选择使用CRO的eTMF与内部系统的方法

eTMF系统如何提高质量

TMF的培训和人员需求

改善TMF管理临床操作的方法

TMF里程碑和SOP,以确保及时提交文件

监管当局正在要求进行eTMF访问的准备工作

 

本次活动的主题包括


TMF管理全球和地方试验

QMS的TMF指标

QC或QA开发

eTMF在日本实施或推出

与CRO合作管理您的eTMF的方法

准备PMDA检验的方法

TMF操作挑战

破坏纸质文件的最佳做法



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活动时间

2017年9月25日至9月26日

活动地点

The Westin Tokyo, 1-4-1 Mita, Meguro-ku, Tōkyō-to 153-8580

活动费用

1925美元

(如需中外慧联帮助购买,需加收10%手续费)

活动编号

ZWHLHW030080


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