2017年08月22日 16:50:27编辑:eureka关注:837


TMF不仅是临床试验进展的生活档案,这是监管机构要求的记录,对临床监督至关重要。通过开发,实施和利用TMF,您将能够监测试验的进展情况,确保高质量的文件并进行检查。在第二届亚太地区PAC审判大师档案峰会上,有15位以上的发言人将致辞:
话题涵盖:
通过实施QC来提高质量的方法
如何实施和利用TMF指标
包含在TMF中的必要文件
检查准备的策略
选择使用CRO的eTMF与内部系统的方法
eTMF系统如何提高质量
TMF的培训和人员需求
改善TMF管理临床操作的方法
TMF里程碑和SOP,以确保及时提交文件
监管当局正在要求进行eTMF访问的准备工作
本次活动的主题包括:
TMF管理全球和地方试验
QMS的TMF指标
QC或QA开发
eTMF在日本实施或推出
与CRO合作管理您的eTMF的方法
准备PMDA检验的方法
TMF操作挑战
破坏纸质文件的最佳做法

活动时间
2017年9月25日至9月26日
活动地点
The Westin Tokyo, 1-4-1 Mita, Meguro-ku, Tōkyō-to 153-8580
活动费用
1925美元
(如需中外慧联帮助购买,需加收10%手续费)
活动编号
ZWHLHW030080

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热线电话:400-875 8218 0571-88039831
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